在新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》實施一周年之際，為全面提升醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位守法經(jīng)營意識，5月15日至5月16日，天水市食品藥品監(jiān)督管理局成功舉辦兩期醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位法規(guī)培訓班。來自市、縣、區(qū)食品藥品監(jiān)管局的醫(yī)療器械監(jiān)管人員、市局聘任的醫(yī)療器械檢查員及醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位負責人、質(zhì)量管理人員、產(chǎn)品驗收養(yǎng)護人員共計410多人參加了培訓。
此次培訓特別邀請了甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處副處長孟曉東和主任科員楊粟，分別就《醫(yī)療器械監(jiān)管法治創(chuàng)新》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、醫(yī)療器械監(jiān)督管理過程中法律責任適用以及醫(yī)療器械計算機管理系統(tǒng)的應用等內(nèi)容進行了全面講解。整個培訓具有三個特點：一是通過對新舊《條例》對比，醫(yī)療器械經(jīng)營使用實際案例講解及執(zhí)法過程中法律責任的適用等內(nèi)容的學習，為醫(yī)療器械監(jiān)管的創(chuàng)新思維提供新的辦法；二是通過對《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的具體條款講解，為規(guī)范企業(yè)經(jīng)營、使用行為及執(zhí)法監(jiān)督中依法監(jiān)管明確了方法和依據(jù)；三是通過案例分析及日常監(jiān)管發(fā)現(xiàn)問題的反饋等，對《條例》實施一年來醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位的自查、回頭看提出了具體的執(zhí)行標準和整改要求，為規(guī)范企業(yè)經(jīng)營使用行為提供了保障。
通過此次培訓，進一步提高了全市醫(yī)療器械從業(yè)人員依法經(jīng)營、規(guī)范經(jīng)營的責任意識，為醫(yī)療器械執(zhí)法監(jiān)管人員理解新《條例》，全面落實監(jiān)管責任提供了保障，為新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有效實施奠定了良好基礎(chǔ)。
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