為深入貫徹落實藥品安全“四個最嚴”要求，嚴控區(qū)域性、系統(tǒng)性的風險隱患，守牢藥品醫(yī)療器械化妝品質(zhì)量安全底線，切實保障群眾用藥用械用妝安全，近日，天水市市場監(jiān)督管理局抽調(diào)各縣區(qū)局及市市場監(jiān)管綜合行政執(zhí)法隊12名藥品檢查員組成4個飛行檢查組，對隨機抽選的55家藥品醫(yī)療器械及化妝品經(jīng)營企業(yè)和7家醫(yī)療機構開展飛行檢查。
飛行檢查依照《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》相關程序，隨機抽取檢查企業(yè)，實行組長負責制，組員責任制，按照不發(fā)通知、不打招呼、不聽匯報、不要陪同，直奔基層、直插現(xiàn)場的“四不兩直”方式，著重突出對藥品醫(yī)療器械化妝品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行、計算機GSP管理系統(tǒng)運行、執(zhí)業(yè)藥師在崗履職、冷鏈藥品醫(yī)療器械管理、藥品儲存運輸溫濕度監(jiān)測、藥品醫(yī)療器械化妝品購銷存記錄、票據(jù)、貨款、數(shù)據(jù)是否完整可追溯以及從業(yè)人員業(yè)務培訓、設施設備配置使用、藥品醫(yī)療器械化妝品存儲與養(yǎng)護、疫苗和麻精藥品等特殊藥品的管理使用情況進行飛行檢查。
對檢查發(fā)現(xiàn)的部分藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位制定的質(zhì)量管理體系文件未及時根據(jù)實際進行修訂，培訓檔案不全，部分處方藥未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核銷售，部分藥品醫(yī)療器械未按規(guī)定儲存及醫(yī)療器械養(yǎng)護品種養(yǎng)護記錄不全等問題，檢查組現(xiàn)場形成書面檢查報告，對企業(yè)負責人進行了約談、告誡、責令限期整改。
下一步，市市場監(jiān)管局將及時組織跟蹤檢查、跟蹤問效，嚴格督促轄區(qū)市場監(jiān)管部門針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題采取有效措施，防控安全風險，保障流通和使用環(huán)節(jié)藥品醫(yī)療器械化妝品質(zhì)量安全有效。
（來源：天水市市場監(jiān)管局 轉(zhuǎn)載：陶靜）
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