近日，天水市食品藥品監(jiān)督管理局對照2015年醫(yī)療器械監(jiān)管工作目標(biāo)責(zé)任書及省局督查中存在的問題，組織開展了全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管及問題整改情況督查工作。日前，已完成對麥積區(qū)6家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理情況的督查。
督查發(fā)現(xiàn)，2015年上半年麥積區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局能夠認(rèn)真履行監(jiān)管職責(zé)，按計劃實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管工作。轄區(qū)6家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場均能提供麥積區(qū)食品藥品監(jiān)管局日常監(jiān)管記錄，檢查內(nèi)容準(zhǔn)確詳實(shí)，企業(yè)對提出的問題能夠進(jìn)行積極整改。通過醫(yī)療器械“五整治回頭看”工作，麥積區(qū)食品藥品監(jiān)管局對2家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)違規(guī)及整改不到位情況進(jìn)行了立案處罰，對2家治療儀生產(chǎn)企業(yè)和1家貼劑生產(chǎn)企業(yè)擅自增加“產(chǎn)品指南”的問題進(jìn)行了處理，明確要求企業(yè)從產(chǎn)品中撤掉擅自增加的“產(chǎn)品指南”。
督查中，還就個別企業(yè)存在的人員變更不到位、產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄不完整、生產(chǎn)現(xiàn)場標(biāo)識不全及崗位操作規(guī)程未設(shè)置等問題提出了整改要求，麥積區(qū)食品藥品監(jiān)管局將在下一步監(jiān)督檢查中跟蹤落實(shí)。
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