為進(jìn)一步加強(qiáng)藥械化上市后監(jiān)管，有效控制藥械化風(fēng)險(xiǎn)，保障公眾用藥用械用妝安全有效，天水市以“三抓三促”行動為契機(jī)，多措并舉，扎實(shí)開展藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作，全面提升藥械化監(jiān)測報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量。
強(qiáng)化培訓(xùn)，提升不良反應(yīng)監(jiān)測水平和質(zhì)量。組織開展全市市場監(jiān)管綜合執(zhí)法暨藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管能力培訓(xùn)班，對包括基層市場監(jiān)管人員在內(nèi)的210人開展了藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測基本概念和法律法規(guī)的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，增強(qiáng)了對藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測工作重要性的認(rèn)識，促進(jìn)監(jiān)測工作深入、規(guī)范開展。各縣區(qū)市場監(jiān)管局相繼組織召開藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測培訓(xùn)會議，對各醫(yī)療機(jī)構(gòu)等上報(bào)單位的監(jiān)測人員進(jìn)行面對面的知識培訓(xùn)，增強(qiáng)各單位監(jiān)測和報(bào)告的責(zé)任感和主動性。
定期通報(bào)，提高報(bào)送單位報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量。在全市2023年藥品安全監(jiān)管工作會議上通報(bào)了2022年度藥械化不反應(yīng)（事件）工作情況和報(bào)告中存在的問題，部署了2023年藥品不良反應(yīng)工作任務(wù)。市級監(jiān)測機(jī)構(gòu)將按每季度、半年、全年通報(bào)各縣區(qū)、二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量，同時(shí)依據(jù)省藥監(jiān)局和省衛(wèi)健委《關(guān)于開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測綜合考核評定工作的通知》，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度上報(bào)情況進(jìn)行考核評價(jià)。
加強(qiáng)督導(dǎo)，推動監(jiān)測工作提質(zhì)增效。市級監(jiān)測機(jī)構(gòu)深入部分二級醫(yī)療機(jī)構(gòu)，詳細(xì)了解和查看近幾年醫(yī)院藥械日常監(jiān)測工作開展情況以及采取的應(yīng)對措施，登錄國家藥械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測系統(tǒng)，督促指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按要求填報(bào)藥械不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告，提高報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量，充分發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的主渠道作用。
評優(yōu)選先，調(diào)動監(jiān)測機(jī)構(gòu)和人員積極性。積極與衛(wèi)健部門溝通協(xié)商，兩部門聯(lián)合發(fā)文對2022年度全市“兩品一械”安全監(jiān)測先進(jìn)集體和個人進(jìn)行了通報(bào)表揚(yáng)，并頒發(fā)了獎牌和榮譽(yù)證書，通過樹立榜樣、鼓勁加油，進(jìn)一步調(diào)動上報(bào)單位和監(jiān)測人員的工作積極性。
2023年第一季度，全市藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量較上年同期增長8.4%，醫(yī)療器械報(bào)告數(shù)量較上年同期增長34.9%，化妝品報(bào)告數(shù)量較上年同期增長72.5%，藥械化報(bào)告的數(shù)量和質(zhì)量有了明顯提升。
（新聞來源：天水市市場監(jiān)管局 轉(zhuǎn)載：李俊鋒）
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