2020年是我市藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》集中到期的一年，也是國家藥監(jiān)局要求全面完成新版許可證換發(fā)工作的一年。為貫徹落實好新修訂的《藥品管理法》，近期，天水市市場監(jiān)管局有序開展了全市藥品零售企業(yè)許可證換證和新版許可證換發(fā)工作。2020年，天水市有343戶藥品零售企業(yè)許可證有效期屆滿，占全市零售藥店總數(shù)的40%。
一周密安排部署。市局提前印發(fā)了《關(guān)于做好<藥品經(jīng)營許可證>（零售）換證工作的通知》，將許可證換證與舊版換新工作有機結(jié)合，統(tǒng)籌安排，同步開展工作，全面提高工作效率；二是授權(quán)分級辦理。按照“放管服”改革有關(guān)精神，在《藥品經(jīng)營許可證》換證工作中，立足縣區(qū)局屬地監(jiān)管工作實際，由市局委托縣區(qū)局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)企業(yè)換證申請的受理和現(xiàn)場檢查工作環(huán)節(jié)，為企業(yè)換證申報提供便利化；三是精簡申請材料、簡化辦理程序。依據(jù)新修訂的《藥品管理法》，取消了換證企業(yè)的GSP認(rèn)證申請資料，改由企業(yè)對許可證效期內(nèi)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的情況開展全面內(nèi)部審查。同時，督促落實企業(yè)主體責(zé)任，對因發(fā)生違法行為被行政處罰或因違規(guī)行為被書面責(zé)令整改的情況進(jìn)行披露并實行企業(yè)自我承諾制；四是免費郵寄服務(wù)。在疫情防控期間，市市場監(jiān)管局政務(wù)大廳窗口為企業(yè)提供證照免費郵寄服務(wù)，真正實現(xiàn)了企業(yè)辦事“最多跑一次”。
截至目前，已完成藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》效期屆滿換證89戶；完成秦安縣、清水縣、甘谷縣、秦州區(qū)4個縣區(qū)新版許可證換發(fā)5批次183份。
(天水在線編輯：李俊鋒)
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