
近日天水市第一人民醫(yī)院迎來中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)專家組為期三天的ISO 15189醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量與能力認(rèn)可現(xiàn)場評審。經(jīng)過評審專家全面、嚴(yán)格、細(xì)致的檢查,我院檢驗科順利通過了ISO 15189現(xiàn)場評審,這標(biāo)志著我院檢驗科邁進了國際標(biāo)準(zhǔn)臨床實驗室的行列,規(guī)范化的質(zhì)量管理體系和技術(shù)能力達到了國內(nèi)先進水平。

本次評審的專家組由江蘇省臨床檢驗中心許斌主任擔(dān)任評審組組長,甘肅省臨床檢驗中心魏蓮花主任、安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院李濤主任、解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心孫志強主任、福建省立醫(yī)院陳金花主任擔(dān)任評審專家。

6月18日上午,在綜合樓四樓多功能廳召開現(xiàn)場評審首次會議,評審專家組成員,市衛(wèi)健委副主任李姝,全體院領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)職能科室負(fù)責(zé)人、檢驗科部分人員出席會議。評審組組長許斌主任主持會議并介紹了評審目的、依據(jù)、范圍及意義。他希望醫(yī)院以此次現(xiàn)場評審為契機,進一步提升檢驗質(zhì)量,為臨床患者提供良好服務(wù)。黨委副書記、院長王定新介紹了參加會議的市衛(wèi)健委及醫(yī)院方面有關(guān)人員,衛(wèi)健委副主任李姝代表市衛(wèi)健委對評審組專家表示歡迎和感謝,黨委書記問肅生代表院領(lǐng)導(dǎo)班子和全院職工對評審組專家一行表示誠摯的感謝,并簡要介紹了檢驗科在醫(yī)院建設(shè)中發(fā)揮的積極重要作用。檢驗科主任李杰向評審組匯報了科室基本概況、質(zhì)量體系的建立、運行及認(rèn)可準(zhǔn)備情況。

隨后,五位評審專家實地參觀了實驗室工作現(xiàn)場和工作流程,并進入各個專業(yè)組進行現(xiàn)場評審。評審專家依據(jù)CNAS-CL02:2012《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》以及各領(lǐng)域的應(yīng)用說明,分別對檢驗科質(zhì)量管理體系和技術(shù)能力進行了全面系統(tǒng)的檢查審核,對檢驗前、檢驗中和檢驗后,包括人機料法環(huán)的各個環(huán)節(jié)、各個角度、各個層次進行了深入的調(diào)查追蹤。現(xiàn)場檢查包括對實驗室設(shè)施與環(huán)境的現(xiàn)場查看、文件審閱、記錄調(diào)查、現(xiàn)場試驗和人員考試考核等,涉及實驗室管理、臨床血液學(xué)檢驗、體液學(xué)檢驗、臨床化學(xué)檢驗、臨床免疫學(xué)檢驗、臨床微生物學(xué)檢驗、實驗室信息系統(tǒng)等多個專業(yè)領(lǐng)域。

評審期間召開了臨床醫(yī)護人員座談會,會上醫(yī)護人員對檢驗科檢測的準(zhǔn)確性、及時性、臨床溝通、分析前培訓(xùn)、危急值報告等工作給予了充分肯定和高度評價。6月19日上午八點,評審專家到門診采血處和門急診檢驗室,許斌主任以患者身份親自體驗了護士采血過程,通過查看采血操作、危急值記錄、抽查報告單、提問等形式進行評審檢驗前和檢驗后要素。護士操作規(guī)范,標(biāo)本交接流程順暢,標(biāo)本采集及危急值報告記錄完整,專家們一致認(rèn)為檢驗前后過程符合質(zhì)量保證要求。6月19號下午五點,召開了檢驗科工作人員座談會,評審專家認(rèn)真反饋和點評了存在的問題,專家們淵博的學(xué)識、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng)、敬業(yè)的精神,深深地感動著的每一位工作人員,通過交流,讓大家開闊了視野,增長了知識,受益匪淺。

6月20日舉行現(xiàn)場評審末次會議,評審組對檢驗科技術(shù)能力及質(zhì)量管理體系運行情況給予高度評價和肯定,認(rèn)為我院檢驗科已按照ISO15189的標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系并有效運行,實驗室的技術(shù)能力和綜合服務(wù)水平能夠滿足醫(yī)、護、患的需求,同時也對評審過程中發(fā)現(xiàn)的問題予以指正,并提出了整改建議。評審組專家一致認(rèn)為我院檢驗科通過ISO15189現(xiàn)場評審,同意向CNAS推薦認(rèn)可。問肅生書記對評審專家組的嚴(yán)謹(jǐn)作風(fēng)與辛勤工作,以及對醫(yī)院檢驗醫(yī)學(xué)的發(fā)展提出的寶貴意見和建議表示衷心感謝,并對檢驗科的工作提出新的要求。

近年來,我院檢驗科積極準(zhǔn)備ISO 15189醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可工作,認(rèn)真學(xué)習(xí)CNAS發(fā)布的相關(guān)文件和各項國家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),發(fā)揮團隊的智慧、匯聚科室集體力量,按照準(zhǔn)則高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求,在質(zhì)量管理體系建立和運行、設(shè)施與環(huán)境條件的升級、質(zhì)量控制和檢驗性能驗證等方面做了大量的工作,并通過服務(wù)協(xié)議評審、內(nèi)部審核、管理評審等工作,使實驗室的質(zhì)量和能力不斷改進、完善。檢驗科此次順利通過CNAS ISO 15189現(xiàn)場評審,體現(xiàn)了實驗室的質(zhì)量管理水平達到新的高度,標(biāo)志著我院檢驗科出具的檢驗報告更具有權(quán)威性和準(zhǔn)確性。我院將成為我省繼甘肅省人民醫(yī)院之后地方醫(yī)院第二家通過ISO15189認(rèn)可的醫(yī)學(xué)實驗室。依托全新的起點,我院將認(rèn)真落實和整改專家們提出的意見和建議,持續(xù)進行質(zhì)量改進,不斷提升管理水平和技術(shù)能力,全面推動實驗室綜合能力的發(fā)展,牢記精準(zhǔn)、求實、高效、創(chuàng)新的質(zhì)量方針,讓檢驗結(jié)果更準(zhǔn)確及時,讓臨床和患者更滿意放心。

(天水在線編輯:李俊鋒)