9月7-13日，甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院總檢驗(yàn)師杜興、馮祥瑞等專家對(duì)甘肅成紀(jì)生物藥業(yè)有限公司等2家制劑企業(yè)、天水宏康氣體有限公司等2家醫(yī)用氧分裝企業(yè)、天水市茂豐中藥材綜合開發(fā)有限公司等3家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)開展質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化建設(shè)跟蹤檢查與技術(shù)指導(dǎo)。
檢查組以企業(yè)質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化建設(shè)為重點(diǎn)，現(xiàn)場(chǎng)核查了檢驗(yàn)室環(huán)境設(shè)施和功能布局與生產(chǎn)規(guī)模的適應(yīng)性、管理文件規(guī)范性、抽查檢驗(yàn)記錄、標(biāo)準(zhǔn)品管理、試劑配制、儀器配備情況和使用記錄、留樣管理、標(biāo)本室建設(shè)、混亂品種的共檢及委托檢驗(yàn)品種項(xiàng)目的落實(shí)情況。并向檢驗(yàn)及質(zhì)管人員了解了實(shí)驗(yàn)室工作開展情況，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范、不標(biāo)準(zhǔn)行為，逐一進(jìn)行了細(xì)致的說明，指導(dǎo)企業(yè)按照“檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、程序、方法三統(tǒng)一”的要求，切實(shí)推動(dòng)檢驗(yàn)檢測(cè)工作的科學(xué)性、準(zhǔn)確性和規(guī)范性。
通過本次檢查指導(dǎo)，促進(jìn)了企業(yè)質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化建設(shè)，對(duì)提高企業(yè)綜合質(zhì)量管理水平起到了積極的推動(dòng)作用。
打印本頁(yè)
