7月4日，天水市食藥監(jiān)局聯(lián)合麥積區(qū)食藥監(jiān)局對(duì)天水慶華電子科技有限公司開展了跟蹤檢查。
此次跟蹤檢查主要針對(duì)省食藥監(jiān)局5月份在我市開展的2016年第一批重點(diǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查進(jìn)行的。市、區(qū)兩級(jí)食藥監(jiān)管執(zhí)法人員依據(jù)省局通報(bào)的生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查存在的問(wèn)題，與天水慶華電子科技有限公司企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員等進(jìn)行了座談交流。座談中，首先聽取了企業(yè)對(duì)整改措施和整改情況的匯報(bào)，執(zhí)法人員隨即對(duì)企業(yè)整改情況進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)核查，重點(diǎn)對(duì)企業(yè)質(zhì)量體系運(yùn)行，關(guān)鍵崗位人員履職，產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、成品入庫(kù)管理等生產(chǎn)過(guò)程控制以及產(chǎn)品可追溯性等方面進(jìn)行了檢查。
檢查組對(duì)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)的整改不到位的情形要求企業(yè)繼續(xù)進(jìn)行整改，并對(duì)企業(yè)管理人員提出具體工作要求，希望企業(yè)繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械法律法規(guī)的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，不斷提高產(chǎn)品的生產(chǎn)及日常管理水平，全面實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，履行好產(chǎn)品第一責(zé)任人責(zé)任，確保所生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、有效。
天水市食藥監(jiān)局開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跟蹤檢查
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