
4月30日,天水市食品藥品監(jiān)督管理局召開中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管工作座談會,各縣區(qū)局分管藥品監(jiān)管工作的副局長、轄區(qū)內(nèi)9家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量管理負責(zé)人、生產(chǎn)管理負責(zé)人、市局相關(guān)科室工作人員共30余人參加會議。
會議通報了全市中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的典型問題和第一季度藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險評估情況,傳達了國家總局關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)管的相關(guān)文件精神,認(rèn)真分析了飛行檢查通報的典型案例及當(dāng)前的監(jiān)管形勢。組織與會人員學(xué)習(xí)了藥品GMP相關(guān)內(nèi)容,重點探討了原輔料購進管理等過程中的風(fēng)險管控問題,征求了企業(yè)對藥品安全監(jiān)管工作的意見和建議,與各中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)簽訂了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全承諾書》。
會議要求,各中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)要進一步提高認(rèn)識,認(rèn)真履行質(zhì)量責(zé)任;要全面開展自查自糾,完善質(zhì)量管理體系;要加強供貨方審計,堅決禁止購進成品或半成品中藥飲片分裝生產(chǎn)中藥飲片行為,對不能全項檢驗的成品不得出廠銷售。同時要求各級監(jiān)管部門要認(rèn)真落實監(jiān)管責(zé)任,嚴(yán)厲查處生產(chǎn)記錄、檢驗記錄造假行為,把好中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量安全關(guān)口。