1月27日至28日,甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局藥品化妝品生產(chǎn)監(jiān)管處崔強處長一行2人,在天水市食藥監(jiān)局分管領(lǐng)導(dǎo)唐宇宏的陪同下,對天水市藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作進行了督導(dǎo)檢查。
崔強處長一行首先來到正在籌建的金日彤泰醫(yī)藥有限公司和天水市第二人民醫(yī)院制劑室現(xiàn)場調(diào)研,對生產(chǎn)車間布局,實驗室設(shè)備安裝,人員培訓(xùn)等環(huán)節(jié)進行了認真細致的檢查,他對企業(yè)(制劑室)建設(shè)項目投資運行的前瞻性,廠區(qū)布局規(guī)劃相對合理性及可操作性給予了充分肯定,同時,對設(shè)計的不足及缺陷提出了切實可行的整改意見,一邊檢查一邊給工作人員現(xiàn)場講解藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范標準要求。
崔強處長還對天水市醫(yī)用氧氣生產(chǎn)企業(yè)進行了檢查,重點查看了醫(yī)用氧質(zhì)量管理制度建立及落實情況,質(zhì)量檢驗情況,生產(chǎn)設(shè)備運行及分裝情況,他要求企業(yè)要主動加強《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和醫(yī)用氧管理規(guī)定的學(xué)習,引進風險控制和風險管理理念,把檢驗、驗證、趨勢分析等納入生產(chǎn)管理全過程,確保醫(yī)用氧生產(chǎn)合格和安全使用。