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遭白宮施壓 美國藥管局授權(quán)輝瑞新冠疫苗緊急使用
(2020/12/13 15:23:15)  來源: 新華網(wǎng)  打印本頁

  美國食品和藥物管理局11日批準(zhǔn)美國輝瑞制藥有限公司一款新冠疫苗的緊急使用授權(quán)申請。

  多家媒體報(bào)道,白宮持續(xù)要求藥管局盡快批準(zhǔn)新冠疫苗投入緊急使用,甚至告訴藥管局局長“不批準(zhǔn)疫苗就辭職”。

  【疫情重】

  這款疫苗由輝瑞與德國生物新技術(shù)公司聯(lián)合研發(fā),是首款獲批在美國緊急使用的新冠疫苗。美國藥管局說,疫苗適用于16歲及以上年齡人群,醫(yī)護(hù)工作者和住在養(yǎng)老院的老年人有望成為首批接種人員中的“主體”。

  美國政府先前說,一旦獲得藥管局授權(quán),將立即開始分發(fā)疫苗。多家媒體報(bào)道,最快可能下周開始接種。

  美藥管局在官網(wǎng)上解釋說,通過緊急使用授權(quán)的機(jī)制,可以允許包括疫苗等尚未獲得正式批準(zhǔn)的醫(yī)療應(yīng)對手段,在例如當(dāng)前新冠大流行這樣的公共衛(wèi)生緊急狀態(tài)下,在符合必要標(biāo)準(zhǔn)且沒有其他已獲批的替代品時(shí)被投入使用。緊急使用授權(quán)不等同于正式批準(zhǔn)。

  這款新冠疫苗是信使核糖核酸(mRNA)疫苗,可針對新冠病毒的刺突蛋白發(fā)揮作用。這兩家公司11月份發(fā)布的Ⅲ期臨床試驗(yàn)中期分析數(shù)據(jù)顯示疫苗有效性超過90%。這兩家公司說,還需要兩年時(shí)間繼續(xù)收集這款疫苗的有效性和安全性數(shù)據(jù)。

  英國2日批準(zhǔn)這款疫苗,8日開始接種。不過,英國藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)警告,有疫苗、藥品或食物過敏史的人不應(yīng)接種。加拿大醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)9日批準(zhǔn)使用這款疫苗,有望下周啟動接種。

  輝瑞的疫苗需要在零下70攝氏度環(huán)境中保存。多家媒體報(bào)道,冷鏈運(yùn)輸可能成為很多國家和地區(qū)儲備、分發(fā)和接種這款疫苗的難題。

  輝瑞疫苗在美獲批之際,正值美國新增確診病例、住院病例和新增死亡病例再創(chuàng)新高。美國約翰斯·霍普金斯大學(xué)9日發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,全美24小時(shí)內(nèi)新增死亡病例超3000例,再次刷新紀(jì)錄;目前住院病例達(dá)到10.6萬例,同樣再創(chuàng)新高。

  約翰斯·霍普金斯大學(xué)11日的最新數(shù)據(jù)顯示,美國累計(jì)確診病例已經(jīng)超過1579.2萬例,累計(jì)死亡病例將近30萬例。

  【催得急】

  美國《華盛頓郵報(bào)》等多家媒體11日報(bào)道,為“擊敗疫情”,美國政府寄希望于新冠疫苗,多次催促藥管局盡快批準(zhǔn)緊急使用。白宮辦公廳主任馬克·梅多斯11日早些時(shí)候給藥管局局長斯蒂芬·哈恩打電話,說如果疫苗當(dāng)天仍未獲批,后者“要準(zhǔn)備好辭職”。

  一名消息人士告訴路透社記者,盡管梅多斯的話帶有“調(diào)侃”意味,但白宮催促藥管局“盡快行動、把活干完”的意圖不假。

  美國總統(tǒng)唐納德·特朗普11日同樣在社交媒體對哈恩“開炮”,要求他“停止玩游戲”,立刻批準(zhǔn)疫苗的緊急使用。特朗普同時(shí)對藥管局表達(dá)不滿,稱后者“依然是只又大又老、慢吞吞的烏龜”。

  美聯(lián)社報(bào)道,白宮方面所發(fā)“威脅”再次證明,美國政府干涉科學(xué)家工作,不希望讓審批人員花時(shí)間仔細(xì)評估疫苗,包括列出安全警告事項(xiàng)。

  不過,哈恩11日晚些時(shí)候在聲明中說,媒體對他與梅多斯的通話“描述不實(shí)”。

  美國布朗大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院院長阿希什·賈阿11日告訴美聯(lián)社記者,政治干涉只會降低美國民眾對疫苗的信任。 (鄭昊寧)(新華社專特稿)


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