甘肅日報蘭州5月29日訊(記者宜秀萍 實習生楊金鎖)記者今天從省食藥監(jiān)局獲悉,從5月到10月底,我省將開展為期6個月的專項整治行動,“線下”與“線上”整治同步推進,建立長效監(jiān)管機制,嚴厲打擊經(jīng)營使用無證假冒醫(yī)療器械、未經(jīng)許可(備案)從事經(jīng)營醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為,鏟除“黑窩點”“黑網(wǎng)站”“黑平臺”“黑門店”,切實保障人民群眾用械安全。
據(jù)介紹,本次專項整治的主要任務有:嚴查經(jīng)營(含網(wǎng)絡銷售)和使用未取得注冊證或者備案憑證的假冒醫(yī)療器械的行為;嚴查經(jīng)營(含網(wǎng)絡銷售)過程中發(fā)布虛假醫(yī)療器械廣告,夸大宣傳、欺詐等行為;嚴查非法經(jīng)營關注度高、使用量大的注射用透明質酸鈉、避孕套、隱形眼鏡等產(chǎn)品行為;嚴查未經(jīng)許可(備案)從事經(jīng)營和網(wǎng)絡銷售醫(yī)療器械行為;檢查第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實施《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》情況;檢查醫(yī)療機構落實《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》情況。
同時,全省食藥監(jiān)系統(tǒng)還將建立醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營和信息發(fā)布監(jiān)測處置機制,做到“線上”“線下”同步治理;組織行政區(qū)域內各類醫(yī)療機構等醫(yī)療器械使用單位對照《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理自查表》規(guī)定的20項內容進行合規(guī)性檢查,監(jiān)管部門結合實際開展抽查,加強對使用單位的法規(guī)培訓,督促使用單位建立并執(zhí)行覆蓋采購、驗收、貯存、使用、維護等的質量管理制度。食藥監(jiān)部門還將聯(lián)合公安部門,及時處理違法違規(guī)行為,依法進行處罰、曝光、吊銷許可證照和移送公安機關。
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