我省食品藥品監(jiān)管部門(mén)緊急出動(dòng)
全省“通緝”佰易靜注人免疫球蛋白
本報(bào)蘭州訊(記者李欣瑤)近日，我省食品藥品監(jiān)管部門(mén)發(fā)出緊急通知，在全省范圍內(nèi)全力“圍剿”廣東佰易藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的靜注人免疫球蛋白。
1月23日，衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)了廣東佰易藥業(yè)有限公司生產(chǎn)靜注人免疫球蛋白過(guò)程中存在違規(guī)行為，在臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)該企業(yè)的部分產(chǎn)品導(dǎo)致患者出現(xiàn)丙肝抗體陽(yáng)性，經(jīng)專(zhuān)家論證，與該企業(yè)的涉嫌產(chǎn)品存在關(guān)聯(lián)性。
事件發(fā)生后，省食品藥品監(jiān)督管理局迅速展開(kāi)全面的“圍剿”工作，要求各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)該公司生產(chǎn)的有關(guān)批次的靜注人免疫球蛋白(P HP4 )一經(jīng)發(fā)現(xiàn)立即查封、扣押。截至目前，收到各地情況反饋，我省尚未發(fā)現(xiàn)“問(wèn)題藥品”，經(jīng)省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心最近觀測(cè)的數(shù)據(jù)顯示，我省未發(fā)現(xiàn)由該類(lèi)藥品引起的傷害事件。
此外，根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局有關(guān)通知要求，我省還對(duì)唯一一家血液制品生產(chǎn)企業(yè)———蘭州生物制品研究所進(jìn)行了檢查。檢查組深入該企業(yè)經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售部門(mén)、成品庫(kù)房、血漿原料庫(kù)等現(xiàn)場(chǎng)，對(duì)血液制品的生產(chǎn)情況進(jìn)行了全面檢查，重點(diǎn)檢查了原料血漿采購(gòu)和復(fù)檢、出廠(chǎng)檢驗(yàn)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)，檢查結(jié)果表明，該企業(yè)2006年以來(lái)生產(chǎn)的血液制品均未發(fā)現(xiàn)不符合要求的情況。
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